高频电刀(高频手术器)是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热,实现对肌体组织的分离和凝固,从而起到切割和止血的目的。
高频电刀自1920年应用于临床至今,已有70多年的历史了。其经历了火花塞放电——大功率电子管——大功率晶体管——大功率MOS管四代的更变。随着计算机技术的普及、应用、发展,目前,高性能的单片机广泛应用在高频电刀的整机控制,实施了对各种功能下功率波形、电压、电流的自动调节,各种安全指标的检测,以及程序化控制和故障的检测及指示。因而大大提高了设备本身的安全性和可靠性,简化了医生的操作过程。
同时,随着医疗技术的发展和临床提出的要求,以高频手术器为主的复合型电外科设备也有了相应的发展:高频氩气刀、高频超声手术系统、高频电切内窥镜治疗系统、高频旋切去脂机等设备,在临床中都取得了显著的效果。而随之派生出来的各种高频手术器专用附件(如:双极电切剪、双极电切镜、电切镜汽化滚轮电极等)也为临床手术开拓了更广泛的使用范围。
高频手术器的分类
根据高频手术器的功能及用途,大致可分为以下类型:
1、多功能高频电刀:具有纯切、混切、单极电凝、电灼、双极电凝;
2、单极高频电刀:具有纯切、混切、单极电凝、电灼;
3、双极电凝器:双极电凝;
4、电灼器:单极电灼;
5、内窥镜专用高频发生器:具有纯切、混切、单极电凝;
6、高频氩气刀:具有氩气保护切割、氩弧喷射凝血;
7、多功能高频美容仪:具有点凝、点灼、超高频电灼。
手术附件及手术附件的电缆应有足够的绝缘,才能减轻正常使用时对患者和操作者非预期热灼伤风险。
那我们应当对手术附件进行哪些电气试验呢?
在盐水预处理后立即按以下顺序进行合适的电气试验: —高频泄漏(201.8.8.3.102) 一高频介电强度201.8.8.3.103) —工频介电强度(201.8.8.3.104) 1、GB 9706.202-2021标准的有关规定—手术附件绝缘 高频电介质强度 手术附件所用绝缘应能承受1.2倍额定附件电压的高频电压。 工频电介质强度 用于手术附件的绝缘,包括按201.8.8.3.103高频试验过的绝缘部分,应能承受比高频手术附件制造商规定的额定附件电压高1000V的直流或工频峰值电压。 2、GB 9706.202-2021标准的有关规定—中性电极 中性电极电缆的绝缘应足以防止对患者和操作者产生灼伤危险。 在中性电极使用部位表面和电缆连接器之间的电气接触阻抗应足够低,以防止流通高频手术电流时产生欧姆热引起灼伤患者的风险。 3、GB 9706.202-2021标准有关高频电介质强度试验规定 高频手术设备应用部分的内窥镜附件和内窥镜使用时所产生的伤害高频手术设备应用部分的内窥镜附件和内窥镜共同使用时,相互之间必须提供有效的隔离和(或)绝缘,以防止对患者和操作者由于热量的释放产生的安全性伤害。 隔离和(或)绝缘可由内窥镜附件或内窥镜或两者提供。 ZC2621Y型医用高频电介质强度测试仪 ZC2621Y高频电介质强度测试仪是根据GB9706.202-2021《医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求》国家标准而设计制造。 应用于高频手术设备和内窥镜设备等高频电气安全绝缘性能测试。亦可用于相关高频电子仪器、电气设备及绝缘材料等产品的电气安全绝缘性能试验。 技术参数 测试电压可达6000VP 泄漏电流测试值50mA 性能特点 ● 符合标准:GB9706.202-2021 ● 击穿保存:具有击穿电压数据保持功能 ● 自动升压:可以自动升压至设定值 ● 自动回零:启动、结束、复位、遇不合格电压均可自动回零 ● 可选配测试系统,具有系统运行日志(测试数据可自动生成测试报告,并能保存、导出、打印) ● 过压、过流保护:具备高压过压、过电流自动保护功能 ● 可选配PLC/RS232通信接口、上位机软件等